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【NOW健康 葉立斌／臺北報導】食藥署在今（13）日宣佈藥品回收公告，是由國際大廠「賽諾菲股份有限公司」引進之得時高凍晶註射劑400毫克 Targocid 400 mg for Injection（I.M.I.V.）因檢驗發現含有類固醇（MPHS）汙染，故請廠商啟動回收。


食藥署表示，「得時高凍晶註射劑」主成分為TEICOPLANIN，主要用於葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨隨炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎，引進該藥品的廠商為賽諾菲。


食藥署藥品組科長洪國登指出，該產品是2022年10月，廠商就提到國外產線有殘留MPHS風險，國內廠商調查後，發現有1批有微量MPHS殘留。雖MPHS殘留不至於產生較高的副作用，然因含有不該殘留的物質，仍啟動回收。


此外，洪國登表示，該產品的健保年用量為12萬支，市占率約8成；因為該藥品有其他廠牌同成分產品可替代，加上這批較早進口，不致影響使用者權益。本次回收1批（1J5721）共1萬支，食藥署要求廠商應該於3月6日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。


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