食藥署今天公佈,賽諾菲生產的治療葡萄球菌感染心內膜炎用藥出包,「得時高凍晶註射劑400毫克」驗出類固醇汙染,要求今年3月6日前完成回收一個批號、共1萬支。
衛生福利部食品藥物管理署今天公佈藥品回收訊息, 賽諾菲公司的「得時高凍晶註射劑400毫克Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.) (衛署藥輸字第024371號)」,1個批號的藥品經檢驗發現含有類固醇(MPHS)汙染,要求廠商啟動回收。
食藥署藥品組科長洪國登今天表示,去年10月藥廠主動告知食藥署,產線疑似出現問題,可能造成產品遭類固醇汙染,食藥署要求廠商徹底清查,近期檢驗結果出爐,發現這一個批號的藥品確實有微量汙染。
「得時高凍晶註射劑400毫克」,主要用於葡萄球菌感染所致的心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致的假膜性結腸炎。洪國登表示,這次的異常批號為1J5721、共1萬劑。
洪國登說,這款藥品健保年度用量約12萬支,在同成分、同劑型、同劑量藥品中,市占率約8成。有問題藥品應於今年3月6日前完成回收作業,雖然市占比例很高,所幸進貨的同廠商同款藥物檢驗都沒有問題,也有其他可替代藥品,所以不會因此造成缺藥問題。
食藥署提醒,對使用的藥品有任何疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
留言列表